ASCO2014：12个年底曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌获益

背景：曲名妥珠肌肉注射辅助疗程合组化疗改善了HER2感染性一时期胰腺癌的治果。然而，曲名妥珠肌肉注射的最佳持续疗程时长尚为不明确。一项多中心极难临床比较了曲名妥珠肌肉注射辅助疗程服药6个同年与服药12个同年的差异。

分析方法：实验选择的成年人为小叶肿瘤感染性或高危肿瘤阴性而HER2过表达或扩增的一时期胰腺癌病症， 共481可有病症进入极难分第一组：其中A第一组240可有，B第一组241可有。

入选病症出院被随机分第一组，并接受为期6 个同年（A第一组）或12 个同年（B第一组）的曲名妥珠肌肉注射辅助疗程，同时合组进行FEC+多西他赛合组化疗。FEC化疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，化疗700mg/m2 ，每14天天长周期，共4个长周期），G-CSF -支持的剂量稠密多西他赛（75mg/m2 ，每14天天长周期，共4个长周期）。

实验的主要终点是3年惟独生存率（DFS） 。

结果：两个疗程第一组中，绝经期前病症则有83可有（34 %）和100可有（41%），肿瘤感染性病症则有 200 可有（ 83 %）和180 可有（ 75 %），代谢细胞因子感染性病症则有165 可有（ 69 % ）和156可有（65 %）。A第一组和B第一组完成化疗的病症比可有则有98 ％和99％，而曲名妥珠肌肉注射疗程比可有则有96 %和100 %。

两第一组经过43.5个同年（A第一组）和42个同年（B第一组）的中位随访期后，疾病复发率则有 26可有（10.8 %）和15可有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚为未到达（p= 0.08 ），而A第一组和B第一组的3年惟独生存率则有92.4 %和95.1% 。

事实：根据实验数据，基于疾病复发和惟独生存率的初步结果支持12个同年的曲名妥珠肌肉注射辅助服药。

临床接收者：NCT:00615602

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