爱博新®（哌柏西利胶囊）显著降低亚洲绝经后男士患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险

2021年2年初18日，南京 - 可口可乐公司中可能会国人宣布 III 期 PALOMA-4 次测试取得成功到达了无的发展巳存期 (PFS) 主要终点。在雌激素复合物特征性、人上皮糖抗原复合物 2 阴性（ER+、HER2-）的发散早期或心肌梗死乳腺癌绝经后东南亚地区未婚病征中可能会，相比来曲唑+临床研究实验疗法组，爱博新？（哌柏西利胶囊）牵头来曲唑预备队疗法纯着降低了早期乳腺癌的发展或死亡的危险性，其安全性与已知产品安全谱所述一致。

“PALOMA-4 的分析成果可验证了爱博新？牵头来曲唑疗法在心肌梗死乳腺癌的一系列PALOMA临床研究次测试中可能会表现出的无的发展巳存期受惠，”可口可乐公司新能源合资公司中可能会国人区常务董事Pierre Gaudreault回应， “爱博新？为东南亚地区和世界各地之内HR+、HER2- 心肌梗死乳腺癌的疗法随之而来了巨大转变。”

在中可能会国人，乳腺癌常年名列前茅未婚恶性发病第一位，每年发病平均为30.4万则有 ，其中可能会平均3%～10%的妇女在确诊时即有远处分散；即使是早期病征中可能会，也有30%～40%可发展为早期乳腺癌 ；HR+/ HER2-早期病征平均占所有乳腺癌病征的5-10% 。在《中可能会国人早期乳腺癌法规保健指南（2020版）》中可能会，CDK4/6肽牵头可行性被推荐为HR+/ HER2-早期乳腺癌病征预备队标准法规疗法可行性2。爱博新？已受惠世界各地近百个国际组织和内陆地区的35万病征，除此以外000多人中可能会国人病征。

爱博新？牵头疗法作为预备队疗法现在已在许多东南亚地区国际组织/内陆地区（除此以外中可能会国人）获批广泛应用。PALOMA-4是一项多为中可能会心、随机的结果表明分析，入组了 340 则有病征，主要来自中可能会国人大陆、中可能会国人香港、新加坡、中可能会国人台湾和缅甸，分析爱博新？与来曲唑牵头用药的预备队疗法在入组成年人中可能会的。

国际组织乳腺癌为中可能会心/中可能会国人医学科学院医院国际组织新药

(抗) 临床研究科研机构 (GCP为中可能会心) 主任

国际组织质控为中可能会心乳腺癌专员可能会主任

徐兵河 讲师

“爱博新作为首个在中可能会国人上市的CDK4/6肽，在两年半的整整内给成百上千的HR+、Her2-早期乳腺癌病征随之而来了巳的希望，以前PALOMA-4 次测试的特征性结果进一步证实了爱博新？与来曲唑的牵头疗法纯着降低了乳腺癌疾病的发展危险性，”PALOMA-4 次测试主要分析者——国际组织乳腺癌为中可能会心/中可能会国人医学科学院医院国际组织新药（抗）临床研究科研机构（GCP为中可能会心）主任、国际组织质控为中可能会心乳腺癌专员可能会主任徐兵河讲师回应：“来向PALOMA-4分析组有参与人员的共同努力，这一特征性结果为“爱博新？在东南亚地区成年人中可能会的使用获取了强有力的证据反对，增强了早期及心肌梗死乳腺癌病征获取这一靶向创新疗法可行性的共同努力。我们或许爱博新？凭借其令人信服的和安全性，将此后改善中可能会国人 HR+、HER2-早期乳腺癌病征的临床研究疗法结局，受惠越来越多病征。”

该次测试的详细及安全性数据将在未来的医学大可能会刊出。

爱博新（哌柏西利）75 mg， 100 mg 和 125 mg 胶囊节录

爱博新是一款口服细胞周期抗原依赖性激酶（CDK）4/6肽 ，CDK 4 和 CDK 6 是出现异常细胞的发展的细胞周期的关键调节因子 ， ，在中可能会国人批准的适应症为“本品适用于激素复合物（HR）特征性、人上皮糖抗原复合物 2（HER2）阴性的发散早期或心肌梗死乳腺癌，应与芳香化酶肽牵头使用作为绝经后未婚病征的初始激素疗法。”

爱博新现在已在 100 多个国际组织/内陆地区获批上市，并已在世界各地之内受惠了高达 350，000 名病征。