三阴性乳腺癌西妥昔单抗前景

三阴性乳腺癌：西妥昔单抗前景？ [标签:url] [标签:科室] 摘要：尽管研究的主要终点并没有达到，但根据研究结果发现，西妥昔单抗联合顺铂可倍增ORR，并可能延长患者PFS及OS，这样的结果为该方案在mTNBC的进一步研究提供了支持。 作为乳腺癌侵袭性亚型的一种，转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)会出现表皮生长因子受体的过表达。针对这种情况，斯隆-凯瑟琳纪念医院的JoseBaselga等人开展了一项随机II期对照研究，对顺铂联合或不联合西妥昔单抗进行了对比。该结果在线发表于2013年6月3日的《JCO》，下载全文：JClinOncol2013Jun3。 研究中纳入的患者此前未接受或仅接受过一次化疗，按2：1的比例进行随机分组，接受不超过六个周期的顺铂联合西妥昔单抗方案或单纯的顺铂方案治疗。根据病情进展情况，单纯接受顺铂治疗的患者可切换至顺铂联合西妥昔单抗治疗或仅接受西妥昔单抗治疗。该研究主要终点为总缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及安全性。研究人员按显著性水平α=0.10进行相关分析，并且未对多样性进行校正。 共有115例接受顺铂与西妥昔单抗联合方案治疗的患者，以及58例单纯接受顺铂方案治疗的患者；共有31例接受单纯顺铂方案治疗的患者因病情进展而交叉至接受含西妥昔单抗治疗。 研究结果显示，顺铂与西妥昔单抗联合方案组ORR为20%(95%CI，13-29)，单纯顺铂方案组则为10%(95%CI，4-21)(比值比2.13；95%CI，0.81-5.59；P=0.11)。与单纯的顺铂方案相比，顺铂与西妥昔单抗联合方案可延长患者PFS(中位PFS，3.7vs1.5个月；风险比HR，0.67；95%CI，0.47-0.97；P=0.032)。对应的OS中位值则分别为12.9及9.4个月(HR，0.82；95%CI，0.56-1.20；P=0.31)。常见的3/4级不良事件包括痤疮样皮疹、中性粒细胞减少及疲劳。 尽管研究的主要终点并没有达到，但根据研究结果发现，西妥昔单抗联合顺铂可倍增ORR，并可能延长患者PFS及OS，这样的结果为该方案在mTNBC的进一步研究提供了支持。